Wysokoprzepływowe kanaliki nosowe u bardzo wcześniaków po ekstubacji AD 5

Zdarzenia te zostały zgłoszone głównemu badaczowi i właściwej komisji etycznej w momencie ich wystąpienia. Dane były zbierane do śmierci lub pierwszego wypisu ze szpitala. Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że ekstubacja będzie miała wskaźnik niepowodzenia wynoszący 25% dla bardzo wcześniaków na podstawie przeglądu 2 lat danych z ośrodka wiodącego (Królewski Szpital dla Kobiet w Melbourne), gdzie nie używano kaniuli do nosa o wysokim przepływie poprzednio. Określiliśmy margines nie mniejszej gorączki w przypadku kaniuli nosowych o wysokim przepływie jako 20 punktów procentowych powyżej wskaźnika niepowodzeń w przypadku CPAP do nosa. Ponieważ niewiele wskazówek było dostępnych dla takiego porównania, wybór marginesu był nieco arbitralny. Nasze uzasadnienie było takie, że wielu klinicystów już zdecydowanie preferuje stosowanie wysoko przepływowych kaniuli donosowych, a urządzenia są szeroko stosowane z powodu ich postrzeganych korzyści w porównaniu z CPAP do nosa. Zezwalaliśmy na stosowanie ratunkowego CPAP do nosa dla niemowląt, u których nie powiodło się leczenie za pomocą wysokoprzepływowych kaniuli donosowych. Procedura ta odzwierciedla praktykę kliniczną na całym świecie w ośrodkach, w których obie metody leczenia są powszechnie dostępne.
Pierwszorzędowym rezultatem była krótkotrwała skuteczność leczenia, a nie zgon lub niepełnosprawność, w przypadku których zalecany może być niższy margines nieinności. 14 Niekorzystność określono przez obliczenie bezwzględnej różnicy ryzyka i 95% przedziału ufności dla pierwotnego wyniku. Aby leczenie kaniulami donosowymi o wysokim przepływie było nie mniejsze, górna granica 95% przedziału ufności musi być niższa niż 20 punktów procentowych, a dolny limit 95% przedziału ufności musi być poniżej zera. Ustaliliśmy, że próbka 300 niemowląt była wymagana, aby wykazać nie gorszą jakość kaniuli donosowych o wysokim przepływie z mocą 87%.
Wszystkie analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia, a niemowlęta pozostały w przydzielonej grupie na wszystkie wyniki. W odniesieniu do pierwotnego wyniku i dychotomicznych wyników wtórnych obliczyliśmy różnicę między grupami przy użyciu różnic ryzyka i 95% przedziałów ufności. Zastosowaliśmy testy chi-kwadrat do porównania wyników dychotomicznych wtórnych i odpowiedniego testu parametrycznego (test t-Studenta) lub testu nieparametrycznego (test sumy rang Wilcoxona) w celu porównania wyników ciągłych. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo przeprowadził dwie tymczasowe analizy, gdy pierwotny wynik był znany dla 100 niemowląt i dla 200 niemowląt, i na podstawie każdej analizy zalecił, aby badanie pozostało niezmienione. Wszystkie analizy wykonano przy użyciu oprogramowania Stata / IC, wersja 12.0 (StataCorp).
Wyniki
Badaj pacjentów
Rysunek 1. Rysunek 1. Rekrutacja i wyniki. Tabela 1. Tabela 1
[patrz też: gabinet dentystyczny warszawa, stomatologia Kraków, Gabinet Stomatologiczny ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: gabinet dentystyczny warszawa Gabinet Stomatologiczny stomatologia Kraków